承德市标准公共服务平台

登录注册

标准详细信息

YY/T 1615-2018　外科植入物钛及钛合金阳极氧化膜通用要求现行

中国标准分类号：C35

国际标准分类号：11.040.40

英文名称：Surgical implants. Anodizing oxide layers on titanium and titanium alloys. General requirements
适用范围：本标准规定了外科植入物用钛及钛合金阳极氧化膜的术语、定义及有效面的性能要求、试验方法。本标准适用于根据电解原理，在相应的电解液中，通过外加电场的作用，以钛及钛合金产品为阳极的在表面发生氧化反应的阳极氧化膜。本标准不适用于以添加非基体元素为目的阳极氧化工艺处理的表面和通过物理或其他化学方法对产品表面进行改性处理的各种表面。

在线阅览

基本信息

发布机构：
发布日期：2018-11-07
实施日期：2019-11-01
全文语种：
全文页数：9

相关单位

提出单位：国家药品监督管理局
起草人：樊铂、张路、姜熙、张晨、安俊波、刘英慧、张家振、孙嘉怿、李秘、周立宇。
起草单位：天津市医疗器械质量监督检验中心;国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心
归口单位：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会

附录

关联公告

指标项

对象	指标项	指标内容
钛及钛合金	要求	GB/T 4340.1
钛及钛合金	要求	GB/T 6463
钛及钛合金	要求	GB/T 16886.5
钛及钛合金	要求	GB/T 17359
钛及钛合金	要求	YY/T 1552-2017
钛及钛合金	要求	GB/T 4340.1
钛及钛合金	要求	GB/T 6463
钛及钛合金	要求	GB/T 16886.5

12 >