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WS/T 505-2017　定性测定性能评价指南 现行
中国标准分类号：C50
国际标准分类号：11.100
英文名称：Guideline for evaluation of qualitative test performance
适用范围：

本标准规定了定性测定性能的评价方法。本标准描述的定性测定仅限于只有两种检测结果(例如:阳性/阴性、有反应的/无反应的)的方法。对于结果报告为阴性、+1,+2,+3,+4或滴度的半定量方法，本标准所涉及的精密度和方法学比较试验仅可用于其临界值。 本标准适用于开展各种类型定性检测的实验室，以及需对定性诊断试剂盒检测性能进行研究或描述的生产厂家、监管机构和实验室检查人员。

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基本信息
发布机构：
发布日期：2017-09-06
实施日期：2018-03-01
全文语种：
全文页数：30
相关单位
提出单位：
起 草 人：
起草单位： 国家卫生计生委临床检验中心;广东省中医院;首都医科大学附属北京朝阳医院
归口单位：
附录
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